Medidas atingem produtos vendidos sem autorização sanitária, incluindo tirzepatida e outros peptídeos; agência também determinou o recolhimento de dois lotes de medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da venda, distribuição e uso de lotes de insulina e de diversos peptídeos comercializados de forma irregular. As medidas foram publicadas nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União e incluem produtos vendidos pela internet sem registro ou autorização sanitária.
Uma das decisões envolve a insulina glargina 3 mL/100 UI distribuída pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. De acordo com a Anvisa, a empresa não possuía Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para realizar a atividade.
Uma inspeção da Vigilância Sanitária de Petrópolis, realizada no início de setembro, constatou ainda que a empresa não funcionava no endereço informado no cadastro e não apresentava licença sanitária identificada no local.
A Anvisa determinou a proibição de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa. A reportagem tentou contato com a Costa Mar Comércio Licitatório, mas não recebeu resposta até a publicação.
Peptídeos vendidos pela internet
A agência também proibiu a comercialização de uma série de peptídeos vendidos por meio do site Peptídeos Pro, incluindo um produto apresentado como tirzepatida.
Segundo a Anvisa, os produtos não possuem registro e, por isso, não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, transportados, divulgados ou utilizados. A determinação vale tanto para pessoas físicas quanto para empresas e veículos de comunicação.
Entre os produtos proibidos estão:
- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;
- NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;
- Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;
- Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;
- Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.
A medida também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa cuja fabricação não foi identificada e que eram anunciados no site Peptídeos do Brasil.
O que são os peptídeos
Peptídeos são moléculas produzidas pelo organismo e envolvidas em diferentes funções biológicas, como regulação de processos fisiológicos, cicatrização e resposta imunológica.
Entre eles estão os chamados peptídeos relacionados ao GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo corpo e que participa do controle da saciedade e da glicemia. Medicamentos como tirzepatida e semaglutida atuam sobre mecanismos relacionados a esse sistema e são utilizados no tratamento do diabetes e da obesidade.
Anvisa determina recolhimento de dois medicamentos
Além das proibições, a Anvisa determinou o recolhimento de dois lotes de medicamentos.
O primeiro é o lote JNYJ1201 do Imaavy 300 mg, antibiótico fabricado pela Janssen-Cilag Farmacêutica. A empresa comunicou à agência que realizou o recolhimento voluntário após identificar a possibilidade de presença de partículas de vidro dentro dos frascos.
Também foi determinado o recolhimento do lote 0000207107 do Lizbi 2 mg/ml, produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica.
Nesse caso, a Anvisa informou ter confirmado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução, provocada pelo comprometimento da integridade da embalagem primária.
A empresa foi procurada e, até a publicação, não havia apresentado posicionamento.
