A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1. O remédio passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo vírus.
Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que atua em múltiplos estágios do ciclo de vida do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. O medicamento é disponibilizado em duas formas: injeção subcutânea aplicada a cada seis meses e comprimido oral, utilizado no início do tratamento.
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional de PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível após uma vacina contra o HIV.
Estudos clínicos apresentados à Anvisa apontaram alta eficácia do medicamento. O Sunlenca apresentou 100% de eficácia na prevenção do HIV-1 em mulheres cisgênero e até 96% de redução da incidência do vírus, além de desempenho superior à PrEP oral diária. O esquema semestral também demonstrou maior adesão ao tratamento.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e pelo Ministério da Saúde.
Anvisa aprova medicamento injetável para prevenção do HIV-1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1. O remédio passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo vírus.
Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que atua em múltiplos estágios do ciclo de vida do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. O medicamento é disponibilizado em duas formas: injeção subcutânea aplicada a cada seis meses e comprimido oral, utilizado no início do tratamento.
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional de PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível após uma vacina contra o HIV.
Estudos clínicos apresentados à Anvisa apontaram alta eficácia do medicamento. O Sunlenca apresentou 100% de eficácia na prevenção do HIV-1 em mulheres cisgênero e até 96% de redução da incidência do vírus, além de desempenho superior à PrEP oral diária. O esquema semestral também demonstrou maior adesão ao tratamento.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e pelo Ministério da Saúde.
